Показания к применению препарата Фазлодекс:
Местнораспространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
Групповые аналоги препарата Фазлодекс:
Тамоксифен Гексал (от 73.00 руб), Тамоксифен Лахема
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
Фулвестрант (Fulvestrant), Противоопухолевое средство – антиэстроген
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная печеночная недостаточность, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
В/м (медленно). Рекомендуемая доза – 250 мг 1 раз в месяц.
При ХПН с КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
При ХПН с КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Фармакологическое действие:
Конкурентный антагонист эстрогеновых рецепторов (по аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом). Блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов; также достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона.
Не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе и на костную ткань не установлены; данные по морфологии эндометрия отсутствуют.
Не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе и на костную ткань не установлены; данные по морфологии эндометрия отсутствуют.
Побочные действия:
Очень часто – более 10%; часто – более 1% и менее 10%; редко – более 0.1 и менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, анорексия.
Со стороны ССС: очень часто – ощущение жара (\”приливы\”); часто – тромбоэмболия.
Со стороны кожных покровов: часто – сыпь.
Местные реакции: часто – транзиторные боли, воспалительные реакции.
Со стороны мочеполовой системы: часто – инфекции мочевыводящих путей; редко – вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз.
Прочие: часто – головная боль, астения, боль в спине; редко – галакторея, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница).
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, анорексия.
Со стороны ССС: очень часто – ощущение жара (\”приливы\”); часто – тромбоэмболия.
Со стороны кожных покровов: часто – сыпь.
Местные реакции: часто – транзиторные боли, воспалительные реакции.
Со стороны мочеполовой системы: часто – инфекции мочевыводящих путей; редко – вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз.
Прочие: часто – головная боль, астения, боль в спине; редко – галакторея, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница).
Особые указания:
Лечение должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС.
Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто, что необходимо принимать во внимание при назначении пациентам с риском тромбоэмболии.
Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза.
Пациенткам с развитием симптомов астении необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем или др. механизмами).
Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто, что необходимо принимать во внимание при назначении пациентам с риском тромбоэмболии.
Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза.
Пациенткам с развитием симптомов астении необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем или др. механизмами).
Взаимодействие:
Не подавляет активность P450 CYP3A4.
In vitro не влияет на активность CYP1A2, 2С9, 2С19 и 2D6.
Не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта при одновременном приеме с рифампицином (индуктор CYP3A4) икетоконазолом (ингибитор CYP3A4).
Не смешивать с растворами др.
In vitro не влияет на активность CYP1A2, 2С9, 2С19 и 2D6.
Не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта при одновременном приеме с рифампицином (индуктор CYP3A4) икетоконазолом (ингибитор CYP3A4).
Не смешивать с растворами др.